FDA OKs automatiske generiske swap for mærke insulin, et skridt, der vil sænke omkostningerne

Flytningen vil gøre det muligt for farmaceuter automatisk at erstatte den billigere version, ligesom de gør med generiske piller med andre former for medicin.

Indtil nu har læger været nødt til specifikt at ordinere, hvad der kaldes en biosimilær eller OK, der erstatter det med et dyrere mærke insulin. Ikke længere. FDA's træk kan spare diabetikere og sundhedsplaner for millioner af dollars om året

AP

Føderale tilsynsmyndigheder har taget et skridt, der vil gøre det lettere at få en billigere, næsten-kopi af et mærkenavn insulin på apoteket.

Indtil nu har læger haft behov for specifikt at ordinere det, der kaldes en biosimilar eller godkende at erstatte det med et dyrere mærke insulin.

Nu vil et skridt fra den føderale fødevare- og lægemiddeladministration give farmaceuter mulighed for automatisk at erstatte den billigere version, ligesom de gør med generiske piller med andre former for medicin.

Det er FDA's første godkendelse af en udskiftelig biosimilær - en næsten kopi af en injiceret biologisk medicin, der er fremstillet inde i levende celler. Det kan spare diabetikere og sundhedsplaner for millioner af dollars om året og tilskynde andre lægemiddelproducenter til at skabe mere biosimilær medicin.

Sundhedsdatafirmaet IQVIA forventer, at amerikanske besparelser fra stigende brug af biosimilars fra 2020 til 2024 vil toppe 100 milliarder dollars.

FDA var enig i, at Viatris Inc.s Semglee kunne udskiftes med udbredt Lantus, en langtidsvirkende insulin.

Afhængigt af apoteket koster Semglee injektorpenne omkring $150 til $190 uden forsikring for en typisk måneds forsyning sammenlignet med $340 til $520 for den samme levering af mærkenavn Lantus.

Godkendelse af en anden sådan udskiftelig biosimilar af et hurtigtvirkende insulin ser ud til at være nært forestående fra de samme udviklere, generisk gigant Viatris, baseret i Pittsburgh, og dets partner Biocon, baseret i Indien.

Mylan N.V., en af ​​to virksomheder, der fusionerede for at skabe Viatris i december sidste år, lancerede Semglee i USA sidste sommer.

Bureaukrati, lange patenter og tilbagetrækning fra mærkevareproducenter har begrænset det amerikanske salg af biosimilars til langt under niveauet i Europa.

Disse produkter er meget ens, men meget mere overkommelige, sagde Sean McGowan, leder af biosimilars for lægemiddelgrossisten AmerisourceBergen.

Kun 20 af 29 FDA-godkendte biosimilarer - til kræft og immunsygdomme som leddegigt - er indtil videre solgt i USA, sagde han.

Kunhavigi: