En svær pille at sluge: Er kosttilskud sikre?

Melek Ozcelik

I modsætning til receptpligtig eller håndkøbsmedicin, som skal godkendes, er FDA ikke autoriseret til at gennemgå kosttilskud for sikkerhed og effektivitet.



Omkring halvdelen af ​​amerikanske voksne tager mindst ét ​​kosttilskud for sundhed eller wellness eller for at udfylde ernæringshuller.

Omkring halvdelen af ​​amerikanske voksne tager mindst ét ​​kosttilskud for sundhed eller wellness eller for at udfylde ernæringshuller.



stock.adobe.com

Kosttilskudsindustrien indbringer milliarder af dollars hvert år, med anslået 90.000 produkter på markedet, inklusive vitaminer, mineraler, urter eller andre botaniske stoffer, aminosyrer, probiotika eller andre stoffer i pille-, kapsel-, tablet- eller flydende form. Omkring halvdelen af ​​amerikanske voksne tager mindst ét ​​kosttilskud for sundhed eller wellness eller for at udfylde ernæringshuller. Men er disse kosttilskud sikre?

Hvis du svarede Ja, er du ikke alene. En undersøgelse fra Consumer Reports fra 2015 viste, at de fleste mennesker tror, ​​at kosttilskud er kontrolleret for sikkerhed af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Desværre er dette ikke sandt. I modsætning til receptpligtig eller håndkøbsmedicin, som skal godkendes af FDA, før de kan markedsføres, er FDA ikke autoriseret til at gennemgå kosttilskud for sikkerhed og effektivitet, før de sælges. FDA kan gribe ind gennem advarsler eller tilbagekaldelser - ofte frivilligt - hvis de modtager rapporter om, at et kosttilskud, der allerede er på markedet, forårsager skade, men det kan tage flere år, hvis det overhovedet sker, og er muligvis ikke effektivt.

En af de største bekymringer om kosttilskudssikkerhed er forfalskning med ingredienser, der ikke er anført på etiketten, inklusive ingredienser, der kan være giftige ved høje doser. I nogle tilfælde bruges en billigere ingrediens i stedet for en dyrere ingrediens, der står på etiketten. I andre tilfælde er tilskuddet ulovligt forfalsket med farmaceutiske lægemidler - nogle gange lægemidler, der er blevet trukket fra markedet på grund af sikkerhedsproblemer, eller som aldrig er blevet godkendt i første omgang. Dette er mest almindeligt med botaniske eller naturlige kosttilskud.



FDA er ikke autoriseret til at gennemgå kosttilskud for sikkerhed og effektivitet, før de sælges.

FDA er ikke autoriseret til at gennemgå kosttilskud for sikkerhed og effektivitet, før de sælges.

Dreamstime/TNS

FDA har rejst bekymringer om tre bestemte kategorier af kosttilskud, herunder dem, der er rettet mod vægttab, sportspræstationer, seksuel funktion eller kognitiv sundhed. En undersøgelse fra 2015 ledet af FDA og Centers for Disease Control and Prevention viste, at blandt voksne skyldtes 25 procent af skadestuebesøgene for bivirkninger fra kosttilskud vægttabstilskud, hvor hjertesymptomer var den primære klage.

Dr. Pieter Cohen, en lektor i medicin ved Harvard Medical School, siger, at det ikke er klart, hvorfor disse kosttilskudskategorier er fyldt med forfalskning.



En hypotese er, at det at tillade, at kosttilskud sælges lovligt, som om de kan hjælpe en forbruger med at tabe sig, skaber et perverst incitament for producenterne til at forfalske produktet med farmaceutiske lægemidler, siger han. I starten er det nemt at sælge et produkt til vægttab, men forbrugerne vil hurtigt miste interessen, når det ikke virker. Påstandene skaber imidlertid et incitament til at opretholde salget ved at forfalske produktet med farmaceutiske vægttabsmedicin, der udgør risici for forbrugerne.

I en undersøgelse fra 2020 analyserede Cohen og hans forskerhold 10 håndkøbs-kosttilskud, der blev markedsført for at forbedre hukommelse og kognitiv funktion. De opdagede fem ikke-godkendte lægemidler i kosttilskuddene, i nogle tilfælde i mængder fire gange højere end farmaceutiske doser. I 2015 opdagede Cohens team et uafprøvet stimulerende middel, der ligner metamfetamin, i et dusin kosttilskud solgt i USA til vægttab, forbedret hjernesundhed og forbedret atletisk præstation.

En 2018-analyse af FDA-databasen over farmaceutisk forfalskede kosttilskud viste, at ud af 746 kosttilskud identificeret af FDA, var kun 360 udstedt frivillige tilbagekaldelser, og der er ingen garanti for, at producenterne overholdt det.



Adskillige uafhængige organisationer - især U.S. Pharmacopeia (USP), ConsumerLab og NSF International - tilbyder kvalitetstest. Deres godkendelsesmærker betyder, at tilskuddet var korrekt fremstillet, indeholder ingredienserne, der er anført på etiketten, og ikke indeholder skadelige niveauer af forurenende stoffer. Det kan give dig tillid til, at produktet ikke er forfalsket, men det garanterer ikke, at et produkt er sikkert eller effektivt.

Jeg foreslår altid at købe produkter, der investerer i tredjepartscertificering, siger den Seattle-registrerede diætist Ginger Hultin, MS, RD, en talsmand for Academy of Nutrition and Dietetics. Så mange kosttilskud kommer tilbage med niveauer af ingredienser, der er over eller under, hvad der er angivet på etiketten, at i det mindste disse virksomheder hjælper supplementsmærker med at tilbyde den type beskyttelse.

Cohen siger, at der er nogle enkle første skridt, som FDA kan tage for at forbedre kvaliteten og sikkerheden af ​​kosttilskud, herunder oprettelse af et obligatorisk register over alle kosttilskudsprodukter, der forbinder hvert produkt med en specifik produktkode. FDA kan kun tillade registreringsadgang til produkter, der angiver lovlige tilskudsingredienser på etiketten - og straks fjerne et produkt, hvis det viser sig at være farligt eller forfalsket. Detailhandlere kunne så blive pålagt kun at sælge registrerede tillæg.

Oprettelse af et obligatorisk register med stærke lovgivningsmæssige sikkerhedsforanstaltninger kan bevæge os mod et miljø, hvor en forbruger, der køber et supplement online eller i fysiske butikker, kan være sikret dets lovlighed og sikkerhed, siger han.

Hultin påpeger, at ethvert kosttilskud - selvom det ikke er forfalsket - har potentialet til at være skadeligt for visse mennesker.

Selv C-vitamin, som er vandopløseligt og fjernes fra kroppen, når vi tager store mængder, kan være skadeligt, siger hun. Ved høje niveauer kan det forårsage fordøjelsesproblemer, herunder diarré, og det er heller ikke sikkert for personer med risiko for eller som har nyresten. Før de tager absolut noget kosttilskud, bør folk sikre sig, at det ikke interagerer med nogen af ​​deres medicin eller andre kosttilskud, og at det er sikkert for dem baseret på deres unikke behov og sygehistorie.

Environmental Nutrition er et uafhængigt nyhedsbrev skrevet af eksperter i sundhed og ernæring.

Kunhavigi: